驗證工程師

2018-01-24  宏冠生物藥業有限公司 閱讀 332

崗位職責:
1. 負責制定公司驗證總計劃,驗證管理相關規程;
2. 負責制訂、審核驗證方案,組織相關人員開展驗證和再驗證工作并進行跟蹤監督;
3. 負責驗證資料的收集、整理、歸檔,撰寫驗證報告;確保所有的驗證、再驗證活動及時地執行并記錄完整。
4. 負責變更控制;
5. 負責供應商的審計和評估。

崗位要求:
1. 25~45歲,藥學或相關專業本科及以上學歷,品行端正,身體健康。
2. 3年以上藥品生產和質量管理工作經驗,熟悉2010版GMP及藥品生產相關的法規要求;熟悉固體制劑、原料藥生產相關URS制訂,質量風險評估分析、公用系統、設備、工藝、清潔等驗證;
3. 熟練使用辦公軟件,良好的溝通和協調能力;
4. 工作細致負責,良好團隊合作精神,并能承受較大工作壓力。


聯系方式

公司名稱:宏冠生物藥業有限公司

公司地址:浙江桐鄉經濟開發區高新西一路518號

聯系人:沈先生

聯系電話:0573-88133518

簡歷投遞郵箱:hr@hg-pharma.com


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